Compliance professional preparing a product Declaration of Conformity

Assistance pour la déclaration de conformité UE et le marquage CE

Une déclaration de conformité européenne (DoC) est une attestation signée par le fabricant certifiant qu'un produit est conforme à la législation européenne en matière d'harmonisation. Elle identifie le produit, l'organisme certificateur et les exigences auxquelles la conformité est déclarée.

Stancer Testing-Lab propose les, mesures RF et une assistance en matière de documentation technique pour les éléments pertinents Marquage CE exigences. La déclaration doit être étayée par l'évaluation de conformité et la documentation technique requises ; un rapport de laboratoire seul ne constitue pas une déclaration de conformité de l'UE.

Discutez des preuves de votre déclaration de culpabilité

Comment Stancer soutient votre déclaration

Planifiez les mesures requises et la documentation justificative pour l'évaluation de la conformité de votre produit.

Engineer reviewing product documentation for a Declaration of Conformity

Examiner les exigences en matière de CEM et de radio

Examinez la catégorie d'équipement, ses fonctions radio et son utilisation prévue afin de planifier les évaluations CEM et RF pertinentes. Les exigences supplémentaires relatives au produit doivent faire l'objet d'une évaluation distincte, le cas échéant.

Produire des preuves de test

Effectuer les mesures convenues dans les délais applicables Champ d'application de la norme ISO/IEC 17025 Documentez l'échantillon, la configuration, les méthodes et les résultats. Confirmez les éditions et les conditions demandées avant les tests.

Organiser le dossier technique

Aidez à harmoniser les rapports et les informations sur les produits avec la déclaration prévue. Il incombe toujours au fabricant de réaliser l'évaluation de conformité applicable et d'émettre la déclaration.

Utilisez notre fiche d'information client pour préparer les détails du produit, puis discuter de vos besoins en documentation avec notre équipe.

Professionals reviewing an EU Declaration of Conformity

Choisissez le parcours d'évaluation applicable

La législation et les exigences relatives aux produits déterminent les procédures d'évaluation de la conformité disponibles. Une distinction générale entre produits à faible risque et produits à haut risque ne permet pas de déterminer la voie à suivre.

Évaluation du fabricant

Utiliser la procédure d'évaluation de la conformité autorisée par la législation applicable. Un contrôle interne de la production peut être mis en place, mais le fabricant doit néanmoins établir la conformité et conserver les preuves requises.

Implication d'un organisme notifié

Lorsque la procédure choisie ou prescrite l'exige, faites appel à un organisme notifié dûment désigné. Son évaluation ne remplace pas la déclaration du fabricant ni ses obligations de conformité permanentes.

Appliquer la législation appropriée

À titre d'exemple, citons la directive CEM 2014/30/UE, la directive sur les équipements radioélectriques 2014/53/UE, la directive Basse tension 2014/35/UE et la directive RoHS 2011/65/UE, le cas échéant. Leur champ d'application et leurs interactions doivent être analysés pour chaque produit ; il ne s'agit pas d'une liste universelle de quatre directives.

Maintenez à jour la déclaration et la documentation technique, dans les langues requises et disponibles pendant la durée de conservation prévue par la législation applicable. Pour les autres destinations, utilisez notre soutien à l'accès au marché mondial.

Document de conformité de l'UE : Six points à examiner

Le format exact de la déclaration et son contenu requis sont définis par la législation applicable. Utilisez cette liste de contrôle pour organiser votre vérification ; elle ne remplace pas le modèle de déclaration légale requis.

  1. Identité du produit

    Identifiez l'équipement, le modèle, le type ou toute autre référence nécessaire pour relier la déclaration au produit et à sa documentation technique.

  2. Fabricant et responsabilité

    Indiquez le fabricant et, le cas échéant, son représentant autorisé. Complétez la mention obligatoire précisant que la déclaration est émise sous la seule responsabilité du fabricant.

  3. Législation européenne applicable

    Identifiez les directives ou réglementations applicables au produit. Ne listez pas systématiquement toutes les directives relatives au marquage CE.

  4. Références techniques

    Identifier les normes harmonisées pertinentes ou autres spécifications techniques utilisées, avec les références et les versions requises par le modèle de déclaration.

  5. Organisme notifié, le cas échéant

    Inclure les coordonnées de l'organisme notifié, son implication et les références des certificats lorsque la procédure d'évaluation de la conformité l'exige.

  6. Signature autorisée

    Inclure le lieu et la date d'émission, l'identification et la fonction du signataire, ainsi que la signature au nom de l'émetteur responsable, le cas échéant.

FAQ sur la déclaration de conformité

Qui signe une déclaration de conformité de l'UE ?

Le fabricant ou son représentant autorisé, agissant dans le cadre du mandat applicable, signe la déclaration. Le fabricant demeure responsable de la conformité ; la simple remise d’un rapport d’essai par un laboratoire n’implique pas que cette responsabilité lui incombe.

Les normes harmonisées sont-elles obligatoires ?

Il s'agit généralement d'une démarche volontaire pour démontrer la conformité. Lorsque leurs références sont publiées au Journal officiel de l'Union européenne, elles peuvent établir une présomption de conformité aux exigences qu'elles couvrent, sous réserve des restrictions applicables. La voie d'évaluation choisie et les éléments justificatifs doivent être conformes à la législation applicable.

Chaque produit sans fil a-t-il besoin d'un organisme notifié ?

Aucune règle générale ne s'applique à tous les produits sans fil. Conformément à la directive sur les équipements radioélectriques, la procédure d'évaluation disponible dépend des exigences essentielles applicables et de l'utilisation des normes harmonisées en vigueur. Il convient d'examiner la procédure applicable à l'équipement concerné avant d'établir la déclaration.

Une déclaration de conformité de l'UE est-elle identique à une déclaration de conformité de la FCC ?

Non. La déclaration UE répond aux exigences de conformité applicables de l'UE. La déclaration de conformité du fournisseur FCC est une procédure d'autorisation d'équipement américaine distincte. Consultez notre Conseils de conformité de la FCC et Exigences ISED pour les obligations distinctes de ces marchés.

Vous avez une question ou avez besoin d'aide?

Facultatif. Un fichier PDF, 10 Mo maximum.

Nous sommes ravis de faire votre connaissance !